Réunion du GFM
La prochaine réunion du GFM aura lieu le jeudi 16 Septembre 2010 à l'Institut Cochin (bâtiment de l'Institut Cochin, dans les salles A et B, au 2d étage, entrée 22 rue Méchain). Métro St Jacques ou RER B station Port Royal.De 13h30 à 14h30 (partie biologique) et de 14h30 à 18 h (partie essais cliniques).
PROTOCOLES GFM:
Protocoles en cours:
- Les essais cliniques bas risques :
« GFM-Len-EPO »
Phase II study evaluating the efficacy and safety of Lenalidomide with or without Epo in transfused patients with ESA-resistant in low- and intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes without chromosome 5 abnormality. Prévu pour 126 patients. Ouvert 4 patients inclus au 27/027/ 2010 (responsables: F Dreyfus et A Toma).
« GFM-AZA-EPO »
Etude de phase II comparant le Traitement par Azacitidine (Vidaza®) ou Azacitidine (Vidaza®) et Neorecormon® (epoeitin-beta) des Syndromes myélodysplasiques de risque faible ou int-1 selon l'index IPSS et resistants aux agents stimulant l'érythropoièse (ESA). Prévu pour 98 patients.t Ouvert. 91 patients inclus au 12 mai 2010 (responsables: C Gardin et S Bohrer).
« GFM- EPO-QOL»
Traitement de l'anémie des syndromes myélodysplasiques de faible risque par l'Epoetine Bêta avec analyse du retentissement sur la qualité de vie et les capacités fonctionnelles du patient. Prévu pour 70 patients. Ouvert 4 patients inclus au 27/027/ 2010 (Responsable: J Delaunay)
- Les essais cliniques hauts risques :
« GFM-VOR-2007-01 »
Essai de phase I/II associant l'Acide Hydroxamique SuberoylAnilide (VORINOSTAT) en association à l'aracytine faible dose chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique, de risque intermediaire-2 ou élevé. Prévu pour 52 patients. Ouvert. 34 patients inclus au 27/027/ 2010 (responsables: N Vey- T Prebet).
« GFM- REV-Chimio »
A phase II study of the efficacy and safety of lenalidomide combined to escalating doses of chemotherapy in intermediate-2-or high risk mds and aml with del 5 q31. Prévu pour 64 patients. Ouvert 58 patients inclus au 27/027/ 2010 (responsable: L Ades).
« GFM-REV-AZA »
A phase II study of the efficacy and safety of lenalidomide combined to 5-aza-cytidine in intermediate-2 or high risk mds and aml with Del 5q. Prévu pour 49 patients. Ouvert 15 patients inclus au 27/07/ 2010 (responsable: L Ades).
« Essai GFM-Clo-08 »
Titre de l'essai GFM Clo 08: A Phase I/II Multicenter Study of IV Clofarabine In patients with High]Risk Myelodysplastic Syndrome who havefailed Therapy with Azacitidine: the NIDEVOL study. Prévu pour 76 patients. Ouvert 9 patients inclus au 27/027/ 2010 (responsable: C Gardin et T Braun)
«GFM- ERLOTINIB »
A phase I/II trial of ERLOTINIB in high risk myelodysplastic syndrome prévu pour 35 patients. Ouvert 3 patients inclus au 27/027/ 2010 (Responsables: S Bohrer et L Ades).
Protocoles prochainement activés :
« GFM-AZA intensif »
A phase I/II study of the efficacy and safety of an intensified schedule of Azacitidine (Vidaza®) in intermediate-2 and high risk MDS patients (responsables: S Boehrer et L Ades) prévu pour 81 patients.
« GFM- Aza-Ida-09 »
Étude de phase I-II de l'association d'Idarubicine et d'Azacitidine dans le traitement des syndromes myélodysplasiques de risque élevé et intermédiaire 2 (responsables: S De Botton et L Ades) prévu pour 41 patients.
« GFM-Aza-ceplene »
A phase I study of azacitidine with Ceplene/interleukin-2 followed by a randomized phase II study of the efficacy and safety of maintenance treatment with azacitidine with or without Ceplene/interleukin-2 in patients with higher risk myelodysplastic syndromes (MDS) who achieved hematological response to azacitidine.(Responsables: S Berthon et B Quesnel). prévu pour 100 patients.
Protocoles fermés aux inclusions :
« GFM-DAR500-2006-0 »
A phase II stude of Darbepoietin Alpha in myelodysplasic syndromes (MDS). (Charikleia KELAIDI)
Etude qualité de vie pour l'essai du « GFM-DAR 500-2006-01 » - Odile Beyne-Rauzy
« GFM-DEC-LMMC-2007 »
A phase II study of Decitabinr in patientd with chronic Myelomonocytic Leukémia". (Eric SOLARY et Ingrid Lafon).
« GFM-AZA-05 »
A phase II study of maintenance with Azacitidine in MDS patients achieving complete or partial remission (CR or PR) after intensive chemotherapy". (Claude GARDIN).
Protocoles fermés :
« GFM-AVA-2006-03 »
Traitement par le Bevacizumab des cytopénies des patients porteurs de myélodysplasies avec excès de blastes médullaires (score IPSS intermédiaire 1-2 ou élevé). (L. LEGROS).
« GFM-BAR-C-2005 »
Essai multicentrique de phase I-II de traitement des syndromes myélodysplasiques à risque élevé ou intermédiaire -2 par l'association Aracytine et Bortezomib. (F Dreyfus et S Amé).
« GFM-REVLIMID-2006-02» Essai multicentrique de phase II, évaluant l'efficacité et de l'innocuité du Lenalidomide chez des sujets présentant un syndrome myélodysplasique de risque élevé ou intermédiaire-2 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q[31]. ( P Fenaux et L Ades).
LES REGISTRES
Registre nationale SMD:
Le registre des SMD sera bientôt accessible en ligne.
ARC coordonnateur: Rosa SAPENA
Hôpital COCHIN
Service d'Hématologie Clinique du Pr. François DREYFUS
27, rue du Faubourg Saint-Jacques
75679 PARIS cedex 14
Tél : 01 58 41 29 26
Fax: 01 58 41 20 90
E-mail: rosa.sapena@cch.aphp.fr
Registre Européen de SDM de faibles risques:
Objectif de recrutement en France : 250 patients.
A ce jour nous avons seulement 166 patients enregistrés dans le registre
ARC coordonnateur: Eng-Mong LIM
Hôpital Avicenne.
Service d'hématologie clinique.
125 route de stalingrad , Bobigny 93000.
Tél : 01 48 95 77 08
Fax : 01 48 95 75 04/ 75 62
E-mail : eng-mong.lim@avc.aphp.fr
Les ATUs :
Vidaza (Raphael ITZYKSON, Sylvain THEPOT, Chahinez ZERHOUNI, Mehdi DAHOUN)
Dans les 5q- de haut risque
Dans les SMD/LAM post SMP
Revlimid (Fabien LEBRAS, Marie SEBERT, Mehdi DAHOUN)
Decitabine (S Amé)
Association Connaître et combattre la maladie « CCM »
Association régie par la loi de 1901
Président : Patrick Festy
Vice-présidente : Sarah JENNY
Octobre 2008: 122 adhérents
Site Internet :http://assoc.orpha.net/CCM
Adresse électronique: associationccm@yahoo.fr
Permanencetéléphonique:06 37 22 79 87
(jeudi15h à 19h)
Adresse postale : 19 rue de l'Estrapade,
75005 Paris
