|
 |
Qui sommes-nous ?
Présentation du GFM
Le Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM), association à but non lucratif (loi 1901) a pour objet de mettre en oeuvre, de réaliser et de promouvoir toutes recherches, biomédicales, épidémiologiques, cliniques, pharmacologiques et biologiques dans le domaine des Syndromes Myélodysplasiques (SMD), ainsi que toutes actions éducatives et/ou informatives destinées au corps médical et aux patients
Le Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM), rassemble l’ensemble des spécialistes français (auxquels sont associés des spécialistes d’autres pays francophones : Belgique, Suisse, Roumanie, Tunisie) concernés par l’étude des syndromes myélodysplasiques (SMD).
Les SMD sont des proliférations néoplasiques des cellules souches hématopoïétiques où ces cellules n’arrivent pas à produire suffisamment de cellules sanguines, d’où l’existence de cytopénies (anémie, neutropénie, thrombopénie). Dans un tiers des cas environ les SMD peuvent évoluer vers une leucémie aiguë myéloïde. Les SMD sont d’ailleurs les plus fréquents des états préleucémiques.
Les SMD sont des maladies relativement fréquentes (l'incidence de 4 à 5 cas/an/100.000/ an, soit environ 2500 nouveaux cas par an). Les objectifs du GFM sont donc de regrouper les centres traitant les SMD, d'améliorer le diagnostic de cette maladie et développer de nouvelles drogues ou stratégies de traitement. Le GFM a pour vocation de :
Ø Mettre en place des études épidémiologiques et des outils de recueil pour connaître les facteurs environnementaux ou professionnels qui pourraient être responsables de cette maladie. Le groupe a ainsi débuté un observatoire (registre national des SMD), enregistrant les nouveaux cas de SMD diagnostiqués dans les centres participants en France. https://myelodysplasie.custodix.com, un registre européen des SMD (faible risque uniquement), et un registre ADOPT
Ø Faciliter et organiser les échanges entre spécialistes s’intéressant aux SMD .Les réunions plénières du GFM ont lieu 4 fois /an. Le GFM organise également des journées nationales tous les 2 ans, en alternance avec le Congrès International des SMD , qui a lieu également tous les deux ans,
Ø Promouvoir des essais cliniques (évaluant de nouveaux agents ou stratégies thérapeutiques pour le traitement des SMD Pour cela, le GFM établit des partenariats avec les CHU, les CAC ou l’industrie pharmaceutique, pour la mise en place d’études thérapeutiques en les couplant avec des études de coût et de qualité de vie ainsi que des études biologiques.
Ø Contribuer aux travaux de recherche biologique (génétique, biologie cellulaire, …) permettant de faire progresser la physiopathologie et le traitement des SMD. Cette collaboration se fait grâce à un rapprochement entre équipes cliniques et fondamentales, fourniture de matériel biologique respectant les bonnes pratiques, présentation des travaux scientifiques lors des réunions du groupe
Ø Soutenir l’action de l’association de patients «Connaître et Combattre les Myélodysplasies» (CCM). L’association CCM regroupe, depuis juillet 2006, des personnes atteintes de syndromes myélodysplasiques et leurs proches :
Mail : associationccm@myelodysplasies.org
Site Internet de "CCM": http://asso.orpha.net/CCM/cgi-bin/articles.php?lng=fr&pg=18
Ø Mettre en place toutes actions éducatives et/ou informatives destinées au corps médical et aux patients pour un meilleur diagnostic et une meilleure prise en charge globale de la maladie. Le GFM a ainsi édité trois brochures : « Information aux patients » sur les SMD, information sur la surcharge en fer post-transfusionnet son traitement et d’un carnet de suivi transfusionnel (qui figurent ci dessous). Il a édité, en lien avec la Société Française d’Hématologie, des référentiels de recommandations pour le diagnostic et le traitement des SMD (qui figurent sur le site Internet du GFM : www.gfmgroup.org)
La recherche clinique au sein du GFM
Le GFM a été et est actuellement promoteur de plusieurs essais cliniques.
La mise en application de la directive européenne sur les essais clinique implique pour le promoteur d’essais cliniques des responsabilités supplémentaires.
Pour satisfaire aux règles de bonnes pratiques cliniques exigées par cette circulaire, le GFM a renforcé sa structure de recherche clinique en recrutant notamment du personnel supplémentaire.
Actuellement, le GFM comprend, une coordinatrice et des ARCs promoteurs
Rôle de la coordinatrice -Soutien administratif et règlementaire destiné aux Investigateurs principaux des essais promus par le GFM pour la rédaction des protocoles, et leur soumission au CPP et à l’AFSSAPS. - Coordination des ARCs promoteurs d’essais GFM
Rôle des ARCs promoteurs
Pour chaque projet un ARC est dédié à la gestion et la coordination de ce projet.
L’ARC promoteur a pour rôle de garantir, sous la responsabilité du coordonnateur de l’essai, le bon suivi, la qualité et l’authenticité des données cliniques recueillies au cours de l'étude.
Parfaitement au fait de la réglementation, des bonnes pratiques cliniques, des procédures opératoires et des protocoles qu'il gère, il est en première ligne pour la gestion de la pharmacovigilance (déclaration de tout événement indésirable grave)
Il prend en charge les visites de mise en place et le suivi des essais cliniques auprès des centres investigateurs et gère le stock des médicaments utilisés pendant l'étude.
Il détecte les problèmes rencontrés par les investigateurs, recueille et contrôle les données par rapport aux données sources, puis les transmet au Data Management.
Les Partenaires du GFM
LC2
For Drug Consulting (assure la pharmacovigilance) - Réception, enregistrement et gestion des Evénements Indésirables Graves (EIG) - Rédaction de CIOMS - Rédaction des Rapports Annuels de Sécurité
DBIM– Département Biostatistique et Informatique Médicale (assure le data management) Responsable : Pr. Sylvie Chevret
- La randomisation - Le développement d’un support informatique destiné à recevoir les données - La saisie des cahiers d’observations - Les contrôles de qualité des données - L’édition et le traitement de requêtes de validation/correction destinées aux investigateurs - La production d’une base de données « propre » à la fin de l’étude destinée à l’analyse statistique
L’équipe de data management participe au déroulement et à la gestion des essais cliniques en étroite collaboration avec les ARCs promoteurs et les statisticiens.
Les registres SMD
1. Registre national des SMD
Registre des Syndromes Myélodysplasiques et des Leucémies secondaires chimio- et radio- induites des Centres du GFM
L’enregistrement des données dans le registre national des SMD se fait on-line sur le site Internet : https://myelodysplasie.custodix.com
2. Registre européen des SMD (faible risque uniquement)
Le "Registre Européen des Syndromes Myélodysplasiques (SMD) de faible risque" est une étude prospective, dont le but est de collecter des informations sur les patients nouvellement diagnostiqués et qui présentent un score IPSS de 0 à 1
L’enregistrement des données dans le registre européen se fait on-line sur le site Internet :
3. Registre ADOPT
Le registre ADOPT, est un registre international colligeant de façon prospective les SMD traités par SAL, mis en place par la Myelodysplastic Syndromes Foundation en lien avec le Groupe Francophone des Myélodysplasies .. L’enregistrement des données dans le registre ADOPT se fait on-line sur le site Internet : http://www.adoptregistry.org/sign-in.php.
La liste des Membres du Conseil d’administration
Pr. Pierre FENAUX, Président (Hôpital Avicenne, Université Paris 13) Pr. François DREYFUS, Vice-président (Hôpital Cochin, Paris 5) Dr. Norbert VEY, Vice-président (Institut Paoli Calmettes, Marseille) Dr. Agnès GUERCI, Trésorière (CHU de Nancy) Dr. Jean Michel BOIRON (CHU de Bordeaux) Pr. Dominique BORDESSOULE (CHU de Limoges) Pr. Jean Yves CAHN (CHU de Grenoble) Pr. Nicole CASADEVALL (Hôpital St Antoine, Paris 6) Pr. Christine CHOMIENNE (Hôpital Saint Louis, Université Paris 7) Pr. Hervé DOMBRET (Hôpital Saint Louis, Université Paris 7) Dr. Jean GOASGUEN (CHU de Rennes) Pr. Bernard GROSBOIS (CHU de Rennes) Dr. Françoise ISNARD (Hôpital St Antoine, Paris 6) Pr. Guy LAURENT (CHU Purpan, Toulouse) Dr. Pierre LUTZ (CHU Haute Pierre, Strasbourg) Dr. Béatrice MAHE (CHU de Nantes) Dr. Aspasia STAMATOULLAS (Centre Henri Becquerel, Rouen) Pr. Eric WATTEL (CHU de Lyon)
Coordinatrice du GFM Fatiha Chermat Hôpital d’Avicenne Service d’Hématologie 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny Phone: 0033148955890 Email fatiha.chermat@avc.aphp.fr
Comité biologie du GFM Coordinatrice Pr. Michaëla FONTENAY Dept d’Hématologie Institut Cochin 27 rue du faubourg St jacques 75679 PARIX CEDEX 14 Tél. 01 58 41 20 05 Tél.01 58 41 19 95 Mail. fontenay@cochin.inserm.fr
Comité cytologie Coordinatrice Dr. Françoise PICARD Laboratoire Biologie Hôpital Cochin 27 rue du faubourg St jacques 75679 PARIX CEDEX 14 Tél. 01 58 41 19 49 Fax. 01 58 41 19 95 Mail francoise.picard@ch.aphp.fr
Comité cytogénétique Coordinatrice Pr. Sophie RAYNAUD Hématologie Clinique CHU ARCHET 1 151 route A.Genestiere 06202 NICE Mail. raynaud@unice.fr
Comité biologie cellulaire Coordinatrice Pr. Michaëla FONTENAY
Comité qualité de vie et épreuves fonctionnelles Coordination Pr.Odile BEYNE-RAUZY Hôpital Purpan Service d’Hématologie Clinique Place du Dr Blayac 31000 Toulouse Tel : 05 61 77 96 95 Fax : 05 61 77 76 08 Mail : beynerauzy.o@chutoulouse.fr
|
