Protocoles
Les protocoles en cours:
Etude AVENHIR
Étude de phase II avec phase pilote de tolérance visant à évaluer le vénétoclax en association avec l’azacitidine chez des patients atteints de leucémies myélomonocytaires chroniques de risque intermédiaire ou élevé
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT : 2021-002007-35
Numéro NCT : 05768711
Etude COMBOLA
Etude multicentrique de phase I/II randomisée évaluant luspatercept seul ou en association avec l’ASE (Agents Stimulant l’Erythropoïèse) dans les Syndromes myélodysplasiques de faible risque non sidéroblastiques en échec ou non éligibles aux Agents Stimulants l’Erythropoïèse
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT : 2021-000596-37
Numéro NCT : 05181735
ETUDE VENTOGRAFT
Étude de phase I-II visant à évaluer l’association Vénétoclax + Azacitidine et la perfusion de lymphocytes du donneur chez des patients atteints de SMD ou de LAM (blastes < 30 %) en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT : 2021-000632-56
ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05226455
ONUVEN-MDS
Etude de phase I/II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par ONUREG et VÉNÉTOCLAX chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique de haut risque non antérieurement traités et inéligibles à l’allogreffe
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT : 2022-000634-41
ClinicalTrials.gov Identifier NCT : 05782127
Les protocoles prochainement activé:
Les protocoles fermés aux inclusions:
GFM-BST003
Etude de phase II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par BST-236 chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique de haut risque ou une leucémie aiguë myéloïde réfractaire ou en rechute, non éligibles à la chimiothérapie intensive.
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT :2020-003400-13
Numéro NCT :04827719
GFM-DACORAL-DLI
Étude prospective de phase II évaluant l’ASTX727 et les injections des lymphocytes du donneur (DLI) chez les patients atteints de syndrome myélodysplasique de très haut risque ou de leucémie aiguë myéloblastique
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT : 2019-003685-40
ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04857645
GFM-EPO-PRETAR
Étude de phase II randomisée évaluant l’introduction précoce versus tardive de l’Epoétine Alfa (EPREX®) chez les patients atteints de SMD faible risque
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT: 2017-000812-41
Numéro Clinical Trials.gov: NCT03223961
IDEAL STUDY
Étude de phase II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par un inhibiteur d’IDH2 (AG-221) Enasidenib chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique avec mutation IDH2
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT : 2018-001693-25
Numéro NCT :NCT0744390
IDIOME STUDY
Étude de phase II multicentrique non randomisée évaluant le traitement par un inhibiteur d’IDH1 (AG-120) Ivosidenib chez les patients présentant un syndrome myélodysplasique avec mutation IDH1
Promoteur : GFM
Numéro EudraCT :2017-003681-27
Numéro NCT : NCT03503409
MDS-ALLO-RISK
Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour les patients atteints de syndrome myélodysplasique (SMD) à risque faible ou intermédiaire-1 selon l’existence d’un donneur HLA identique
Étude de phase II multicentrique du GFM et SFGM-TC
IDRCB number: 2015-A00292-47